치매연구정보
통합연계시스템

1. 회원가입

1. 분양상담(사업단 담당자)

2. 분양신청 사전접수(제출서류)

• 인체자원 이용신청서
• IRB 심의결과서(소속기관 IRB 승인서)
• 연구계획서(자율서식)
• 서약서
• 개인정보 수집·이용 동의서
• 연구와 관련한 논문 및 특허성과 (해당시 제출)

1. 분양신청서류 사업단 내부검토

• 1차: 실무담당자 검토, 2차: 사업단장 검토

2. 검토 완료 후 신청자에게 심의 대상과제 여부 통보

1. 심의 진행(재적위원의 과반 출석 개의)

2. 분양심의 검토서, 분양심의 결과서 작성

3. 심의 결과 취합

1. 심의결과 통보

2. 서울대병원인체자원은행(SNUH)과 심의결과 공유

1. 분양심의 통과건에 한하여, KBN portal(http://www.kbn.re.kr, 질병관리청 온라인 분양 사이트) 통해 온라인 분양신청 진행

• IRB 심의결과서 (사전접수 제출서류와 동일)
• 연구계획서 (사전접수 제출서류와 동일 or 분양위원회 심의의견 반영 수정)
• 서약서 및 개인정보이용동의서 (SNUH양식)
• 세부사항(서울대병원인체자원은행으로 지정신청 요청내용작성, 임상역학정보 함께 요청시 세부사항란에 작성)

1. 분양 접수

• 분양신청자와 필요사항 협의(분양 일정, 정도관리 방법 및 수준, 분양용기 및 방식, 기타)
• 분양아이디 생성 및 분양자원 준비

2. 분양 진행

• 분양협약서(2차활용금지, 인체자원폐기, 활용성과 보고 의무 등) 및 수령확인서 작성

1. 인체자원 이용기간 종료 안내 (종료 1개월 전)

2. 인체자원 이용기간연장 및 계획 변경(필요시)

3. 인체자원 이용종료 및 폐기확인서 작성 제출

4. 인체자원 성과 관리

1. 회원가입

1. 분양상담(사업단 담당자)

2. 분양신청 사전접수(제출서류)

• 데이터 이용신청서
• IRB 심의결과서 (소속기관 IRB 승인서) 또는 면제확인서 (해당시 제출)
• 개인정보 수집이용 동의서

1. 분양신청서류 사업단 내부검토

• *추가검토가 필요한 경우 분양위원회 심의 진행

1. 데이터 분양 준비

• NAS Storage 접속정보 생성
• 계정별 폴더생성 및 분양 데이터 업로드
• 분양신청자 필요사항(NAS Storage 접속정보, 분양정보) 이메일 발송

2. 분양진행

• TRR시스템에 분양신청자가 접속하여 데이터 다운로드

1. 회원가입

1. 신청 상담(사업단 담당자)

2. 임상시험 연구대상자 신청 (제출서류)

• 임상시험 연구대상자 신청서
• 연구계획서
• 서약서
• 개인정보수집이용동의서
• 임상 1상 결과보고서/면제확인서 (해당시 제출)
• 임상 2상 IND 승인서 (해당시 제출)

1. 신청서류 사업단 내부검토

• 1차 : 실무담당자 검토
• 2차 : 사업단장 검토
• 검토완료 후 신청자에게 심의 대상과제 여부 통보

1. 심의진행 (재적위원의 과반 출석 개의)

2. 임상심의 검토서, 임상심의 결과서 제출

3. 임상심의 결과 취합

1. 심의결과 통보

2. TRR 주관병원과 심의결과 공유

1. 적합한 임상시험 연구대상자 분류

2. 적합 연구대상자 등록병원 목록 제공

1. 임상시험 실시내역 제출

2. 임상시험 성과 관리